Qualitätssicherung

...beim Laser-Schweissen nach ISO 9001 und ISO 13485

Prozesssicherheit hat oberste Priorität. Als ISO-zertifiziertes Unternehmen garantieren wir klar geregelte und dokumentierte Prozesse nach ISO 9001 und ISO 13485. Damit erfüllen wir auch die spezifischen Anforderungen an Medizinprodukte, sowohl in technischer als auch in regulatorischer Hinsicht!

Dies gilt insbesondere auch für den eigentlichen Produktionsprozess, das Schweissen: Durch das in die Laser-Schweissanlage integrierte digitale Stereomikroskop sind wir in der Lage, während des gesamten Prozesses eine 100-%-Kontrolle durchzuführen.

Mit dem Messmikroskop können wir zusätzlich stichprobenartige Kontrollen mit bis zu 200-facher Vergrösserung machen. So kann die Qualität einer Schweissnaht sichergestellt und dokumentiert werden. Dadurch sind wir in der Lage, eine ständig reproduzierbare Qualität zu gewährleisten.


Um die Qualität noch weiter zu dokumentieren, können wir zusätzliche Prüfverfahren anbieten wie:

  • Schliffbilder
  • Zug-/Druckprüfungen
  • Drehmoment-Prüfung
  • Rissprüfung
  • Dichtigkeitsprüfung
  • etc.

Hierzu erstellen wir gerne Muster, welche dann zur Prozessfreigabe verwendet werden können.