Prozesssicherheit hat oberste Priorität. Als ISO-zertifiziertes Unternehmen garantieren wir klar geregelte und dokumentierte Prozesse nach ISO 13485. Damit erfüllen wir auch die spezifischen Anforderungen an Medizinprodukte, sowohl in technischer als auch in regulatorischer Hinsicht.

Dies gilt insbesondere auch für den eigentlichen Produktionsprozess, das Schweissen: Durch das in die Laser-Schweissanlage integrierte digitale Stereomikroskop sind wir in der Lage, während des gesamten Prozesses eine 100-%-Kontrolle durchzuführen.

Die Qualität der Schweissnähte können wir je nach Anforderung mittels folgender Prüfverfahren sicherstellen und dokumentieren:
 

• Mikroskop (untersuchen der Nahtoberfläche auf Poren und Mikrorisse)
• Schliffbild (Messen der Einschweisstiefe)
• Farbeindringprüfung (Rissprüfung)
• Dichtigkeitsprüfung (Wasserbad / Helium)
• Zug-/Druckprüfung
• Drehmoment-Prüfung

Hierzu erstellen wir gerne Muster, welche dann zur Prozessfreigabe verwendet werden können.